近日，南通投管自管基金直投企業科凱（南通）生命科學有限公司的經導管二尖瓣修復系統正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。這是繼百優達、暖陽醫療之后，南通市通過“綠色審批通道”獲批的第三張三類創新醫療器械注冊證。

該產品由夾合器及輸送系統、導管鞘組件組成。夾合器及輸送系統由夾合器、植入導管和可操控套管組成。導管鞘組件由導管鞘和擴張器組成，導管鞘包括可調彎鞘和手柄。該產品采用經皮方式，適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

科凱生命科學自2018年成立以來，始終專注于結構性心臟病領域醫療器械的研發、生產和銷售，開發針對不同人群、不同需求、不同場景瓣膜疾病的系統解決方案。公司技術團隊主要以美國和德國歸國研發人員為核心，在心臟醫療領域有多年的開發、研究經驗，技術水平在國內處于領先地位，與世界先進的心臟醫學治療前沿技術相同步。